十万级GMP生产车间是符合《良好作业规范》（GMP）体系要求的洁净车间，主要应用于制药、食品等领域。其洁净度等级以悬浮粒子浓度为基准，十万级指每立方米空气中≥0.5μm的尘埃粒子数≤350万个，卫生标准高于三十万级车间，适用于药品灌装、内包装等环节。
该车间需执行严格环境控制：温度维持在18~28℃，湿度45~65%，换气次数≥15次/小时，静压差≥5Pa。微生物限值要求浮游菌≤500个/m³，沉降菌≤10个/培养皿，并需定期监测。技术指标依据《洁净室施工及验收规范》等国标执行，生产车间洁净度须通过药监部门检测达到十万级制药标准。
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