细胞免疫治疗是一种利用人体自身免疫系统来识别和清除异常细胞的生物治疗方法，主要适用于某些类型的恶性肿瘤、自身免疫性疾病以及部分感染性疾病 。其通过采集、改造并回输免疫细胞来增强或重建患者的免疫功能，具体包括嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）、肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）、自然杀伤细胞（NK）疗法等 。CAR-T疗法通过基因工程技术为T细胞加装能特异性识别肿瘤抗原的嵌合抗原受体，使其能够特异性识别并攻击癌细胞 。
CAR-T细胞疗法在2017年首次获得美国FDA批准用于治疗急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤 。截至2025年底，中国已注册超300项CAR-T临床试验，数量首超美国；国家药监局已批准10款细胞与基因治疗药物，其中包括8款CAR-T疗法。该疗法已从血液肿瘤领域扩展至自身免疫病领域，如用于治疗难治性红斑狼疮 。2026年，自然杀伤细胞（NK）疗法被纳入美国临床肿瘤学会指南，成为肺癌治疗的新方案之一 。
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