玛仕度肽

玛仕度肽

玛仕度肽(全称:玛仕度肽注射液;英文名:Mazdutide Injection;商品名:信尔美 ),是信达生物与礼来制药共同推进的 一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。 2025年6月24日获国家药品监督管理局批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 ,2025年9月19日获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 。2025年11月25日其高剂量9mg规格的上市申请获国家药监局受理 ,并于2026年3月16日获批准 。2025年12月15日获中国澳门特别行政区批准上市用于体重控制 。2025年12月17日,其两项临床研究成果在《自然》杂志发表 。2026年4月17日被纳入国家医保局第一批参照药预沟通药品名单 。2026年5月8日预充式多剂量注射笔获批 。

作为一种胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重,同时激动GCGR增加能量消耗、改善肝脏脂肪代谢 。临床研究表明其治疗24周可使体重降幅达21%,降低肝脏脂肪含量超80%,并显著改善腰围、血脂、血压、血尿酸及胰岛素敏感性等代谢指标 。在针对中国2型糖尿病患者的Ⅲ期临床试验中,玛仕度肽治疗24周使糖化血红蛋白降低2.15%,体重下降7.81%,疗效优于安慰剂和度拉糖肽 。

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