匹康奇拜单抗注射液（外文名：Picankibart Injection，商品名：信美悦）是由信达生物医药科技(杭州)有限公司研发的重组抗IL-23p19单克隆抗体注射液，系国家一类创新药。2025年11月25日获国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字S20250066），适用于治疗适合系统性治疗的成人中重度斑块状银屑病 。
该药为一种中国获批的IL-23p19靶点单抗药物，通过特异性结合IL-23的p19亚基阻断其与细胞表面受体结合，从而抑制IL-23介导的炎症信号通路。其Fc段改造技术可延长药物半衰期，实现每12周一次的维持期给药 ，其Fc段采用YTE突变技术，消除半衰期延长至25.9天 。Ⅲ期临床研究CLEAR-1显示，治疗16周后80.3%的患者达到PASI 90应答，52周时超过50%的患者实现PASI 100应答 。
该药是中国自主研发的IL-23p19靶点药物 。2025年12月3日及8日，该药分别在上海市皮肤病医院和北京大学人民医院完成全国及北京地区首例处方 。2026年4月17日，该药被纳入国家医保局首批参照药预沟通药品公示名单 。已获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市。
想要了解更多“匹康奇拜单抗注射液”的信息，请点击：匹康奇拜单抗注射液百科
