托莱西单抗注射液是一种重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体，商品名为信必乐，由信达生物制药（苏州）有限公司研发。该药通过特异性结合PCSK9，减少其介导的低密度脂蛋白受体降解，从而增强肝脏清除低密度脂蛋白胆固醇的能力 。
作用功效：托莱西单抗注射液在控制饮食基础上，与他汀类药物或他汀类药物及其他降脂疗法联合，用于接受中等剂量或中等剂量以上他汀类治疗后仍未达到低密度脂蛋白胆固醇目标的成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者。其适应证包括杂合子型家族性高胆固醇血症和非家族性高胆固醇血症，不能替代生活方式干预和基础降脂治疗 。
用法用量：推荐剂量为150毫克每2周一次、450毫克每4周一次或600毫克每6周一次，采用一次性预充式自动注射笔皮下注射。说明书建议在腹部注射并轮换注射部位，不应在晒伤、皮疹、炎症、感染或其他活动性皮肤病变部位注射。
药品禁忌：已知对托莱西单抗活性成分或制剂任何辅料过敏者禁用。上呼吸道感染、尿路感染、注射部位反应和关节痛等属于不良反应；孕妇、哺乳期女性、儿童及重度肾功能不全患者主要是用药数据有限或需谨慎评估，不应笼统写成禁忌。
托莱西单抗属于处方生物制品，不是普通降脂保健针，也不能作为高脂饮食后的临时补救措施 。患者使用期间仍需坚持生活方式干预、他汀或其他基础降脂治疗、定期复查血脂和心血管风险评估，并在出现严重过敏、持续感染、注射部位严重反应或治疗后低密度脂蛋白胆固醇异常波动时及时就医 。
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