
杭州市第一人民医院GCP机构办主任王莹:受试者招募、远程访视居住地随访应用的价值
DCT包括患者的招募,患者当地随访或者当地医疗服务,它能够在这些方面是帮临床试验进行获益。一个是更快进行受试者的招募,电子招募的目的是打破我们传统地域的限制,而不是去降低临床试验的质量和降低它的一个伦理关怀。对于一些特殊人群或者罕见病的相关研究,特别是针对患者数量比较少,地域比较分散的患者会有更大的优势。
第二,在一定程度上增加受试者的多样性,改善受试者的一些体验,使受试者无论他的经济负担也好,他的时间负担也好,都能够减少他相应的负担,受试者的依从性可以更好、减少脱落。
第三点是更重要的,无论我们做的任何的事情,从方便的角度也好,从效率提升的角度也好,最基本的就是一定是保障,或者是提高临床试验的质量。所以说从远程招募也好,或者说远程的随访也好。我认为它不仅仅是降低了成本,或者提高了效率,最关键的我觉得它其实是提高了整个临床试验的质量。比如说患者由于家庭或者个人,甚至是经济的原因,他不能来及时到医院里进行随访,对于这样的患者来说,他能在居住地得到访视或者得到一个远程的随访,比他缺失一次是要更好的。对于临床试验质量或者患者依从性的保障来说也是更优于的。所以我觉得一切设计的前提,一定是提高质量、提升效率、降低成本,使患者更加的获益,使临床试验更加的规范。
