客观缓解率（Objective Response Rate, ORR）是肿瘤临床试验中用于评估药物抗肿瘤活性的关键疗效指标，指肿瘤体积缩小达到预先规定值并维持最低时限要求的患者比例，其数值为达到完全缓解（CR）与部分缓解（PR）的受试者总数占可评价疗效总例数的百分比 。该指标的判定通常依据国际通用的实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1），并常作为支持新药获批的替代终点。ORR能够直接反映药物的抗肿瘤活性，尤其在评价靶向药和免疫检查点抑制剂的初步疗效时具有核心参考价值。客观缓解率作为评估肿瘤新疗法疗效的关键指标，在2026年美国临床肿瘤学会年会等近期发布的各类癌症临床试验数据中不断取得新进展 。
在20世纪70年代，ORR曾作为批准抗肿瘤药物上市的主要依据 。根据指导原则，ORR与总生存期、无进展生存期等同被列为抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点 。ORR作为近期疗效的关键指标，其地位随着肿瘤治疗终点（如PFS、OS）的丰富而演变，但仍是评估药物近期疗效的重要指标 。ORR数据的临床指导价值完全建立在原始研究数据真实可靠的基础之上，若支撑ORR数据的原始研究因科学诚信问题被撤稿，其报告的ORR数值将随之失去循证医学证据效力 。
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