新药开发是指新药的研究与开发，涉及药物化学、药剂学、分析化学、药物分析学、药理学等学科，涵盖药物发现、临床前研究、临床试验及注册审批等流程 。其核心环节包括先导化合物筛选、候选药物确定、安全性评价及制剂开发等 。
2025年，人工智能技术应用于靶点发现与分子设计 ，vCATCH成像技术有助于早期副作用检测 。2026年3月，北京大学焦宁团队破解烯烃制备炔烃难题，为新药开发奠定了基础 ；同年6月，智能纳米探针技术助力阿尔茨海默病新药筛选 ，人工智能技术在新药早期发现阶段得到应用 。国家药监局出台政策加快创新药审评审批 ，2025年中国批准创新药76个 ；2026年，新药研发领域的政策与投资环境持续优化，外资研发中心在华落地 。2026年3月，中国占据全球药物开发约30%的市场份额，多家跨国医疗企业宣布扩大在华投资 。
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