
帕博利珠单抗,商品名Keytruda,是由默沙东开发的首个获批的PD-1抑制剂类药物 。该药物通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的相互作用,解除免疫反应抑制,激活T淋巴细胞识别癌细胞能力 ,其适应症包括晚期黑色素瘤及子宫内膜癌 。Keytruda获中国国家药品监督管理局批准用于可手术切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌 。
2023年Keytruda全球销售额达250亿美元,成为当年全球销售额最高的药物 ,但其市场地位在2025年被替尔泊肽超越,全年销售额被司美格鲁肽超越 。2026年1月,Keytruda与靶向TROP2的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗的联合疗法获中国国家药监局突破性疗法认定 。2026年8月,默沙东与莫德纳联合研发的个性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联合Keytruda治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床试验取得积极结果 。2025年其皮下注射剂型Keytruda Qlex获批。Keytruda的关键专利预计自2028年起逐步到期,并已于2026年被纳入美国药品定价谈判范围 。
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