角膜塑形镜在美国被禁止是真的吗?求权威回答,有没有什么明确的危害。?

角膜塑形镜在美国被禁止是真的吗?求权威回答,有没有什么明确的危害。?

没有被美国禁用。

这是美国FDA网站的截图,前面部分主要讲述了角膜塑形镜的作用,最后一段:

目前,FDA要求眼科护理专业人员在夜间使用角膜塑形镜之前必须经过培训和认证。如果你正在考虑这个项目,你应该询问你的眼科医生适合什么样的镜片。

其中Paragon CRT是在2001年是第一个通过美国FDA认证的角膜塑形镜。实际上所有角膜塑形镜的材料均来自美国2家公司。

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角膜塑形镜,又称只为OK镜。即:透氧性硬质材料与角膜接触的隐形眼镜。

有时也称RPG眼镜,RGP的全称Rigid Gas Permeable是透气性硬质材料的意思。

角膜塑形镜的原理:

角膜塑形镜好比牙齿长歪之后佩戴的牙箍,对你的眼镜进行正畸治疗。

角膜塑形镜在睡眠时镜片轻柔地重塑眼睛角膜的表面,改变角膜形状,这样您醒来后取下镜片的第二天就可以清楚地看到,并且能够维持至少1天的时间。

角膜塑形镜的特殊材料特性:

硬+弹

角膜塑形镜材料生产商及品牌:

全球所有角膜塑形镜材料均出自两家美国公司,即美国PARAGON公司的Paragon材料,以及博士伦波利玛公司的BOSTON系列材料。

Paragon材料:CRT/菁视(C&E)

BOSTON系列材料:美国欧几里得,荷兰Dreamlite,韩国露晰得,日本阿尔法,台湾亨泰,国产梦戴维等等

角膜塑形镜是设计款式:

一共两大阵营:CRT+VST(CRT既是品牌名,也是一种款式)

CRT设计:

CRT厚度较低一般约为0.16mm。CRT镜片主要有三个区域,三个区域参考可以独立调节:分别是基弧(base curve,BC),反转区深度(return zone depth,RZD)和着陆角(landing zone angle,LZA)。

VST设计:

VST厚度较高,中央部位约为0.22~0.25mm。VST设计是采用曲率半径设计,通常有多个弧区。各个弧区之间存在联动关系,当某个弧区参数变化时,其他弧区也会受到影响,也就是所谓的“牵一发而动全身”。另外,因为与泪液交换的原因,所以周弧区是翘起状态(如图所示)。

角膜塑形镜的透氧性:

一般来说CRT比VST设计更轻薄,所以透氧性更好。透氧性是角膜塑形镜的重要指标,透氧性越好舒适度越高,但是轻薄对塑形能力有一定影响,所以需要综合考虑。

角膜塑形镜的目的及范围:

1、矫正屈光不正,一般近视600度内(以及少量的远视、散光)。2、减缓青少年近视的发展。

谁可以配验角膜塑形镜:

医院里有特定资质的医生,普通眼镜店视光师是不可以的。

角膜塑形镜能维持多长时间:

一两天甚至更长的时间,您应该能够在没有眼镜或隐形眼镜的情况下看得很好。为了获得最佳效果,您应该每天晚上戴矫正眼镜。

角膜塑形镜的矫正能力:

在FDA批准的CRT镜片临床研究中,有93%的患者达到20/32或更高的视力,有67%的患者达到20/20或更高的视力。在FDA批准的一种VST设计临床研究中心,约95%达到20/40或更高,而73%达到20/20或更高。这两项研究均对患者进行了至少九个月的随访。(美国的视力标准跟国内不一样,不能简单的换算,有兴趣的自行研究。总之一般能到底框架眼镜的水平。)

角膜塑形镜的价格:

boston系列:相对便宜6K-10

CRT:12K+

未完待续。。。。希望能够帮助你。