
GB 19083-2023《医用防护口罩》是由国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会联合发布的强制性国家标准,2023年11月27日发布,2025年12月1日正式实施,替代GB 19083-2010版本。 标准由国家药监局归口,全国医用防护器械标准化工作组执行,刘克洋等人为主要起草人。
标准适用于医疗环境下自吸过滤式半面罩,要求过滤颗粒物、阻隔体液等污染物,涵盖材料、结构、过滤效率等9项技术要求。 新版标准整合了2010版实施以来的临床使用反馈和技术进步需求,进行了系统性修订。 主要变化包括新增死腔与总泄漏率定义,更新抗血液穿透性要求,删除适合因数指标。 自2025年12月1日起,新国标规定一次性使用医用防护口罩不应设置呼吸阀,且应配有鼻夹或替代鼻夹的设计以确保密合性。
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